南华附二医院血管外科牵头的多中心临床试验方案研讨会顺利召开！

2月24日下午，由南华大学附属第二医院血管外科牵头的南华大学4310项目“集束化血栓清除术对下肢深静脉血栓治疗的有效性、安全性的多中心临床试验研究”方案研讨会顺利召开。

 

本次南华大学附属第二医院血管外科牵头的多中心临床试验，是一高水平临床研究，共设立了15家研究分中心，均为地区影响力较大的医院，技术力量雄厚的血管外科研究中心。充分保证了项目受试者人群的数量、覆盖面，有效减少单中心的研究偏移。此次试验方案讨论会对项目临床设计、纳排标准及终点事件的设定进行集思广益提高方案的科学严谨性及可行性。为临床试验的高水平的完成奠定基础。

 

临床试验研究的主要研究者(PI)南华大学附属第二医院熊国祚教授致辞。熊教授介绍到，“集束化血栓清除术对下肢深静脉血栓治疗的有效性、安全性的多中心临床试验研究”是2022年度南华大学临床医学研究“4310”计划第二批立项项目，是基于目前下肢深静脉血栓治疗的分期手术治疗面临的弊端和痛点，提出的一种新的临床治疗方案。该试验研究将有助于提升下肢深静脉血栓治疗的有效性和安全性。同时，熊国祚教授对各中心负责人的积极参与表示热烈欢迎。

 

随后，毕国善副主任医师详细介绍了试验方案的具体细节，包括试验研究背景、试验目的、试验设计、手术方法、主要研究终点、次要研究终点、项目实施年度计划安排等，并对参会人员提出的试验有关问题进行解答。

 

最后各中心负责人对试验方案进行了具体讨论，对试验方案提出了建设和指导性意见，优化了实施方案细节，包括临床试验的科学性、伦理问题、开展计划和时间安排、患者的选择标准、手术具体实施方法、术后随访等一系列具体问题。

 

此次研讨会的顺利召开，标志着该南华大学4310项目正式迈入新阶段，进而为推动项目在各临床试验机构快速落地实施奠定了良好基础，促进各中心协同合作，争取早期取得可喜成绩，助推医院高质量发展，全面提升下肢静脉血栓治疗的科学性和有效性，让更多下肢深静脉血栓患者真正受益。