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喜讯!我院新增7个临床专业获国家GCP资格认定
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发布时间：2017-05-29 17:35
来源：南华大学附属第二医院
作者：李荣 盘捷
（通讯员李荣盘捷）2017年5月24日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在其网站上发布了2017年第62号公告，公布了我院消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤（内科）、内分泌、肾病、普通外科（乳腺甲状腺外科）7个专业具有药物临床试验资格。
我院于2012年3月获得CFDA颁布的药物临床试验（GCP）机构资格认定证书，当时挂牌专业为神经内科。院领导对临床试验工作高度重视，机构办于2014年5月又向CFDA提交了增加8个专业资格认定的申请。
2017年3月12-13日，湖南省食品药品监督管理局专家组一行4人，对我院GCP机构申请新增的8个专业（消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤（内科）、内分泌、肾病、普通外科（乳腺甲状腺外科）、泌尿外科）进行了资格认定现场检查。
在12日上午的检查启动会上，机构主任汤永红院长、伦理委员会主任何振华院长助理、8个专业组负责人分别就机构、伦理委员会与相关专业GCP建设情况进行了汇报。汇报结束后，检查组对我院药物临床试验机构的组织管理、8个专业组所具备的药物临床试验条件，包括研究人员资格、设备设施、管理制度、标准操作规程等方面进行了现场检查，并按照GCP资格认定标准考核了研究人员对GCP知识和SOP相关内容的掌握情况。13日上午，检查组对现场检查情况进行反馈。
目前，我院已有8个专业具备药物临床试验资格，这对提升医院整体学术水平和临床科研能力具有重要意义。
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